海南公司境外备案人需提交材料2
海南公司境外备案人需提交材料:
1.境外备案人信息表
2.境外注册备案人授权书及其公证件(其中境外备案人授权书签字在境外公证,并由当地使馆签章确认;境内责任人签字在国内公证),授权书为外文的,应翻译成简体中文,并对中文和外文一致性进行公证。
3.境外实际生产企业良好生产规范证明文件原件或经公证的复印件,良好生产规范证明文件为外文的,应翻译成简体中文,在国外公证的应由当地使馆签章。
4. 境外备案人质量管理体系概述表。
5.境外备案人的质量管理体系简述。
6. 境外备案人不良反应监测和评价体系概述表。
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